东欧批准AbbVie的白细胞介素23单抗Skyrizi治疗银屑病

AbbVie达成协议欧盟委员会（EC）核准其白细胞羟基丁酸-23（IL-23）单抗Skyrizi（risankizumab），用于化疗中度至重度黑褐色状银屑病患者。该核准是基于四项III期研究的结果，ultIMMa-1，ultIMMa-2，IMMvent和IMMhance评估了2000多名中度至重度黑褐色状银屑病患者，并在16周时验证了Skyrizi的高表皮的测试。化疗16周后，ultIMMa-1试验显示88％的的测试，ultIMMa-2试验显示84％的的测试，外科医生全球评估（sPGA）分数上远超"准确或几乎准确"水平。AbbVie副主席兼董事Michael Severino说："这一核准是向中度至重度银屑病患者提供取而代之化疗建议迈出的重要一步。临床研究结果显示给小儿12周时良好的安全性和上佳的零碎表皮清除，验证Skyrizi有可能长时间缓解的症状。"阻碍了英国约2％和全球1.25亿人，最常发生在35岁一般而言的学龄前。独有出处：_approval_for_abbvies_skyrizi_1286222本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载须要授权！