FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病开放性关节炎

PharmaTimes 于 12 月末 5 日报道，美国 FDA 扩大批准礼来突起螺旋状银屑病药品 Taltz 用作银屑病官能病症病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的病原体，白介素-17A 是一种核糖体，它能引起呼吸道，在这种疟疾的其发展中起作用。

这款药品以注射剂用作，它可基本上用药，或与常规的提升患病的抗风湿药品如甲氨蝶呤联合用药。该药品用作银屑病官能病症的有效官能和安全官能基于两项随机、临床、低剂量比对 3 期深入研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项深入研究计有 670 余名活动官能疟疾成年病变作准备。

SPIRIT-P1 深入研究在活动官能银屑病官能病症病变参谋总长 Taltz 与低剂量的安全官能和有效官能完成了对比，这些受试者之前从未以提升患病的抗风湿生物药品完成过用药，试验中 58% 的 Taltz 用药病变超出 ACR20 缓解（疟疾活动度的综合量化下降 20%），即便如此，低剂量用药组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 深入研究在以坏死q酶抑制剂（TNFi）用药过的活动官能银屑病官能病症病变中对 Taltz 和低剂量完成了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 酶抑制剂用药后现在单方，试验中，用药组与低剂量组的 ACR20 缓解值共有 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华